核心提示： 藥用聚氯乙烯PVC硬片發(fā)展歷程

藥用聚氯乙烯(PVC)硬片包裝是由德國(guó)LAWSON MARDON SINGEN公司和BOSCH公司在20世紀(jì)50年代中期共同開發(fā)的。PTP包裝的應(yīng)用使藥品的單件包裝走上成功之路。

PTP包裝具有很大的優(yōu)點(diǎn)：首先給患者提供了一次劑量的藥品包裝，既方便又經(jīng)濟(jì)；其次PTP包裝保護(hù)藥品的性能好，生產(chǎn)效率高，成本低，貯存占有的空間小，重量輕，運(yùn)輸方便；再次就是安全性好，由于PTP包裝上可以印上文字說明，發(fā)藥者和服藥者均可避免錯(cuò)藥的發(fā)生。在我國(guó)，PTP鋁塑包裝的發(fā)展可追溯到20世紀(jì)80年代。85年以前，我國(guó)生產(chǎn)的藥品片劑、膠囊都采用玻璃瓶或簡(jiǎn)單塑料袋包裝，在使用上和藥品保質(zhì)期以及用藥安全性方面帶來許多問題。84年以后，國(guó)內(nèi)由杭州塑料廠(杭州塑料工業(yè)有限公司前身)開發(fā)成功聚氯乙烯(PVC)藥用包裝硬片，使PTP鋁塑包裝——這一新穎的包裝得到藥廠的普遍歡迎，并迅速發(fā)展成為片劑、膠囊的主要包裝形式。PTP鋁塑泡罩包裝中所用到的面層材料，常見的是PVC藥用片和以PVC藥用片為基材涂覆或復(fù)合其它功能性高分子材料是金屬材料而成的系列復(fù)合材料，這些材料主要是聚偏二氯乙烯(PVDC)、聚三氟氯乙烯(PCTFE)、尼龍(PA)、聚乙烯(PE)、鋁箔(AL)等等。復(fù)合材料結(jié)合了多種材料的性能，它不光具有PVC藥用片的基本性能，還具有單一材料所沒有的優(yōu)良性能，比如：對(duì)水汽、氧氣的優(yōu)良阻隔性，良好的避光性、熱封性，優(yōu)良的熱穩(wěn)定性及加工性。它正在逐漸替代PVC藥用片，并成為今后藥品包裝的發(fā)展方向之一。

近年來，國(guó)外相繼開發(fā)了聚丙烯(PP)、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)等PTP鋁塑料包裝面層材料，雖然它們?cè)谀承┓矫嫦啾萈VC硬片有優(yōu)勢(shì)，但在加工性能、生產(chǎn)效率上遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如PVC硬片，而且需要購(gòu)置新設(shè)備，生產(chǎn)成本較高，因此它們沒有得到廣泛的應(yīng)用，只是用于少量特殊藥品的包裝，占有比例很少。PVC硬片是主要的PTP包裝材料。這些材料品種的選擇，藥廠可根據(jù)包裝材料專家的建議，并結(jié)合內(nèi)置藥品的性質(zhì)和做相關(guān)的穩(wěn)定性試驗(yàn)來確定。